强生重症肌无力治疗新药获国家药监局批准上市

  美国强生公司21日宣布,其用于治疗全身型重症肌无力的药物尼卡利单抗(nipocalimab)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。该药物的适用人群为12岁及以上的相关患者群体 。

强生重症肌无力治疗新药获国家药监局批准上市-第1张图片

  全身型重症肌无力是一种免疫相关的神经肌肉疾病 ,临床主要表现为眼部、口腔、咽喉及四肢等部位的骨骼肌无力。公开资料显示,强生公司于2020年通过斥资65亿美元收购Momenta公司,从而获取该药物的核心管线。此前 ,该药物已在美国 、巴西及日本等多个海外市场获批上市 。业界普遍预期,该药物具有巨大的市场潜力,有望为企业带来显著的营收增长。

强生重症肌无力治疗新药获国家药监局批准上市-第2张图片

  目前 ,强生方面暂未就该药物在华的具体定价及上市时间表作出回应。在当前的中国医药市场中,包括翰森制药、再鼎医药及Argenx等企业研发的全身型重症肌无力治疗药物已先后获批上市 。

强生重症肌无力治疗新药获国家药监局批准上市-第3张图片